مدیر عامل شرکت فایزر طی چند روز آینده اطلاعات کاملی در مورد قرص های درمانی کووید در اختیار FDA قرار خواهد داد

آلبرت بورلا، مدیرعامل این شرکت روز چهارشنبه به سی‌ان‌بی‌سی گفت، فایزر جزئیات کامل قرص درمانی کووید خود را در روزهای آینده در اختیار سازمان غذا و دارو قرار خواهد داد.

بورلا گفت که او مطمئن است که نتایج کامل آزمایش‌های بالینی نشان می‌دهد که قرص ضد ویروسی خوراکی Paxlovid، طبق داده‌های موقت در ماه نوامبر، بستری شدن در بیمارستان و مرگ‌ومیر کووید را تا 89 درصد کاهش داده است. Paxlovid در ترکیب با یک داروی محبوب HIV، ریتوناویر مصرف می شود.

بورلا به Squawk Box از CNBC گفت: «ما مجموعه کامل را تا چند روز دیگر خواهیم داشت. “و ما آنها را می فرستیم. من احساس راحتی می‌کنم که داده‌هایی که ارسال خواهیم کرد، عموماً همان چیزی است که در بخش اول مطالعه دیدیم. وقتی داده‌ها را “پیدا می‌کنیم”، انتظار ندارم تفاوتی ایجاد کنیم.”

فایزر ماه گذشته برای تایید فوری درمان به FDA درخواست داد. بورلا به CNBC گفت که FDA “احساس فوریت بسیار قوی” دارد و معتقد است که در این ماه تصمیم خواهد گرفت.

بورلا گفت که این قرص به زودی پس از تایید FDA در دسترس عموم قرار خواهد گرفت. مدیرعامل به CNBC گفت: «ما قبلاً محصول را به ایالات متحده ارسال کرده‌ایم، بنابراین در صورت تأیید این محصول در ماه جاری در دسترس خواهد بود.

رئیس جمهور جو بایدن ماه گذشته گفت که ایالات متحده 10 میلیون دوره Paxlovid خریداری کرده است و تحویل آن اواخر امسال آغاز خواهد شد.

پیش از این، بورلا به CNBC گفته بود که انتظار نداشت omicron بر اثربخشی قرص تأثیر بگذارد، زیرا عملکرد آن متفاوت از واکسن‌ها است. Paxlovid با مهار آنزیمی که برای تکثیر نیاز دارد با ویروس مبارزه می‌کند، در حالی که واکسن‌ها پروتئین اسپایکی را که ویروس برای حمله به سلول‌های انسان از آن استفاده می‌کند، هدف قرار می‌دهد.

پروتئین Thorn به طور قابل توجهی در انواع مختلف ویروسی جهش یافته است و آن را قابل حمل تر و در برخی موارد سنگین تر می کند. بسته به نوع جهشی که رخ می دهد، واکسن های هدف اوج به طور بالقوه باید به روز شوند.

با این حال، بورلا روز سه‌شنبه به وال استریت ژورنال گفت که جهش ویروس به گونه‌ای که نیازی به آنزیمی به نام پروتئاز نباشد، که قرص فایزر آن را هدف قرار می‌دهد، بسیار دشوار است.

بورلا گفت: «برای ویروس بسیار دشوار است که سویه‌ای ایجاد کند که بتواند بدون این پروتئاز زندگی کند. “غیرممکن نیست. خیلی سخت است.”

پانل مشاوره FDA اواخر ماه گذشته قرص ضد ویروسی خوراکی Merck و Ridgeback Therapeutics، Molnupiravir را تایید کرد. اعضای پانل در مورد سؤالات بی پاسخ در مورد ایمنی و اثربخشی مولنوپیراویر اختلاف نظر داشتند و نگران بودند.

نتایج موقت مرک نشان می دهد که این قرص 50 درصد در پیشگیری از بستری شدن و مرگ در بیمارستان کووید موثر است، اما داده های کامل تر نشان می دهد که این دارو تنها 30 درصد موثر است.

تعدادی از اعضای هیئت مشاوره FDA گفتند که این آژانس باید مجوز اضطراری قرص مرک را در صورت بروز درمان های دیگر لغو کند. FDA هنوز تصمیم نهایی در مورد مولنوپیراویر نگرفته است.