FDA نیازهای تقویت کننده Pfizer Covid را به افراد 16 و 17 ساله گسترش می دهد.

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در روز پنج‌شنبه، نوجوانان مسن‌تر را به شدت تشویق کردند که حداقل شش ماه پس از تکمیل دو دوز اول کووید-19، تقویت‌کننده فایزر دریافت کنند.

توصیه CDC برای نوجوانان 16 و 17 ساله تنها چند ساعت پس از تمدید واجد شرایط بودن سازمان غذا و دارو برای سومین تلاش Pfizer و BioNTech برای نوجوانان مسن‌تر انجام شد.

روشل والنسکی، مدیر CDC در بیانیه‌ای گفت: «اگرچه ما همه پاسخ‌ها را در مورد نوع Omicron نداریم، داده‌های اولیه نشان می‌دهد که تقویت‌کننده‌های COVID-19 به گسترش و تقویت محافظت در برابر Omicron و سایر انواع کمک می‌کنند.» “ما می دانیم که واکسن های کووید-19 ایمن و موثر هستند، و من به شدت نوجوانان 16 و 17 ساله را تشویق می کنم که اگر حداقل 6 ماه از سری اولیه واکسن های فایزرشان گذشته باشد، یک تقویت کننده دریافت کنند.

OK والنسکی به اکثر دانش‌آموزان دبیرستانی این امکان را می‌دهد که فوراً شلیک سوم خود را انجام دهند.

توصیه قوی CDC و تایید فوری FDA تنها یک روز پس از انتشار داده‌های اولیه آزمایشگاهی Pfizer و BioNTech انجام شد که نشان می‌داد واکسن‌های تقویت‌کننده سطوح بالایی از محافظت در برابر نوع بسیار جهش‌یافته Omicron ویروسی را که باعث کووید-19 می‌شود، ارائه کردند.

داده های اولیه نشان داد که omicron به طور قابل توجهی حفاظت ارائه شده توسط سری اولیه دو دوز را کاهش داد. از سوی دیگر، تقویت‌کننده‌ها با گزینه سطوح قابل مقایسه با محافظت 95 درصدی ارائه شده توسط سری دو دوز در برابر سویه اصلی ویروس مبارزه می‌کنند، نتایج آزمایشگاهی نشان می‌دهد.

جانت وودکاک، کمیسر موقت سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیه‌ای گفت: «از آنجایی که مردم برای تعطیلات با خانواده و دوستان در داخل خانه جمع می‌شوند، نمی‌توانیم از تمام اقدامات احتیاطی بهداشت عمومی که در طول همه‌گیری انجام دادیم دست برداریم.» “از آنجایی که گونه های دلتا و omicron همچنان در حال گسترش هستند، واکسیناسیون بهترین محافظت در برابر COVID-19 است.”

تنظیم کننده ها در ایالات متحده به دلیل نگرانی در مورد میوکاردیت، یک بیماری التهابی نادر قلبی که شایع ترین آن در مردان جوان است و تصور می شود با سطح تستوسترون مرتبط است، نسبت به افراد مسن تر نسبت به تایید واکسن برای افراد جوان تر بی میل هستند.

FDA روز پنجشنبه گفت که پس از ارزیابی داده های واقعی تر، دریافت که مزایای تزریق بیشتر از خطرات میوکاردیت است.

طبق گفته FDA، شایع ترین علائم گزارش شده توسط افرادی که تقویت کننده دریافت کرده اند، درد، قرمزی و تورم در محل تزریق و همچنین خستگی، درد عضلانی و مفاصل و لرز است.

مقامات بهداشت عمومی در ایالات متحده به دلیل ترس از جهش زمستانی کووید ناشی از گزینه دلتا و عدم اطمینان در مورد سیر آینده همه‌گیری ناشی از Omicron، از همه افراد واجد شرایط می‌خواهند که واکسن تقویت‌کننده دریافت کنند.

اثربخشی سری اولیه واکسیناسیون دو دوز قبل از ورود omicron کاهش یافت. مجله Science ماه گذشته مطالعه ای منتشر کرد که نشان داد اثربخشی واکسن دو دوز فایزر از 86 درصد بین فوریه و اکتبر به 43 درصد کاهش یافته است.

دکتر جان پرز، معاون آزمایش‌های بالینی واکسن فایزر، ماه گذشته به کمیته مشورتی CDC گفت که این تقویت‌کننده در یک کارآزمایی بالینی با 10000 شرکت‌کننده 16 ساله و بالاتر، 95 درصد در پیشگیری از عفونت علامت‌دار مؤثر بوده است.